Prüfingenieur Aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Prüfingenieur Aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Dresden, DE, 01277
Wir suchen erfahrene Expertinnen und Experten – mit Lust auf Verantwortung und Gestaltung!
Die Position ist befristet bis 30.10.2028.
Aufgaben
- Sie führen Produktprüfungen an aktiven Medizinprodukten (z. B. elektromedizinische Geräte, Diagnostik- und Therapiegeräte) nach der Normenfamilie IEC 60601-1 sowie den zugehörigen Collateral- und Partikularnormen durch
- Sie prüfen elektrische Sicherheit, bewerten Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366-1) und Software-Aspekte (IEC 62304) im Rahmen der Konformitätsbewertung
- Sie führen Zertifizierungsprüfungen im Rahmen des IECEE CB-Schemes durch und erstellen CB Test Reports und CB Test Certificates inkl. nationaler Abweichungen
- Idealerweise wirken Sie an Produktprüfungen für den nordamerikanischen Markt im Rahmen des North American Certification Scheme (NACS, cDEKRAus) mit
- Sie erstellen normkonforme, umfassende Prüfberichte vorwiegend in englischer Sprache und bewerten Risikomanagementunterlagen (ISO 14971) im Kontext der Prüfung
- Sie stimmen sich mit Kunden, Benannten Stellen und Zertifizierungsstellen zu technischen Fragestellungen ab
- Sie entwickeln und optimieren Prüfaufbauten und wirken an der kontinuierlichen Verbesserung der Prüfmethodik im Bereich Medizintechnik mit
Qualifikationen
- Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedizinischen Technik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Produktprüfung, Entwicklung oder Qualitätssicherung aktiver Medizinprodukte von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der IEC 60601-Reihe sowie idealerweise des IECEE CB-Schemes
- Sicherer Umgang mit elektrischer Sicherheitsprüftechnik
- Kenntnisse im North American Certification Scheme (NACS) sowie mit UL- und CSA-Anforderungen wünschenswert
- Kooperative und selbstständige Arbeitsweise, hohes Maß an Problemlösungskompetenz, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft von ca. 10 %
Was wir bieten
- Für mehr Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten (wo möglich) und 30 Urlaubstage – plus Sonderurlaub und freie Tage am 24./31.12.
- Starkes Gesamtpaket mit Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge
- Mobilitäts- & Vergünstigungsangebote wie Jobrad, Privat- Leasing, Corporate Benefits und kostenlose HU
- Gesundheitsservices wie Apps, Vortragsformate, PME Familienservice und betriebsärztliche Betreuung
- Individuelle Weiterbildungs- & Entwicklungsmöglichkeiten mit eigenen Aus- und Weiterbildungszentren, Mentoring-Programmen und digitalen Lernangeboten
- Offene Kultur mit Raum für Ideen und Austausch im DEKRA Netzwerk sowie Events wie SkiCup oder Motorradtreffen
- Arbeiten mit Sinn und langfristiger Perspektive in einem stabilen und zukunftsorientierten Unternehmen
Über DEKRA
Bei DEKRA stehen Zukunftsthemen in allen Arbeitsbereichen im Mittelpunkt: von der Fahrzeugprüfung bis zur Cybersicherheit, von der Produktprüfung bis zu sauberen Energien oder vom automatisierten Fahren bis zur künstlichen Intelligenz. Wir stellen uns frühzeitig auf neue technische Entwicklungen ein und sorgen branchenübergreifend in 60 Ländern mit mehr als 48.000 Mitarbeitenden für Sicherheit.
Die DEKRA Testing and Certification GmbH beschäftigt sich als unabhängige Prüforganisation mit der Prüfung, Zertifizierung und Begutachtung von Produkten und Anlagen. Hierzu zählen Verbraucher-, Industrie- und Medizinprodukte sowie technische Anlagen aller Branchen.
Kontakt
Kristin Müller
kristin.mueller@dekra.com
+49 711 7861-1679
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